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藥品氧含量控制需要注意的要素
更新時(shí)間:2021-10-21瀏覽:1868次
  某些藥品對(duì)氧氣的敏感度是異乎尋常的,所以在制藥行業(yè)中采用保護(hù)氣體進(jìn)行藥劑包裝也是很常見(jiàn),各企業(yè)間對(duì)殘氧控制也都有其相對(duì)應(yīng)的內(nèi)規(guī),但都采用不盡相同的態(tài)度——極其嚴(yán)格。制藥殘氧控制根據(jù)需求可提供電化學(xué)、氧化鋯、熒光法等不同原理進(jìn)行破壞或無(wú)損的檢測(cè)手段,針對(duì)頂空氧、溶解氧進(jìn)行檢測(cè)分析。
 
  通常情況下,藥品氧含量控制需要注意以下幾個(gè)要素:
 
  1、測(cè)量頂空殘氧還是溶解氧,或二者同時(shí)滿足。
 
  符合ASTM F2714-08測(cè)試方法的包裝熒光法檢測(cè)原理,可以同時(shí)滿足藥品殘氧、溶解氧測(cè)量。
 
  2、殘氧量或溶解氧控制范圍
 
  制藥殘氧量控制范圍是由藥品特性及企業(yè)內(nèi)規(guī)決定。同時(shí),這個(gè)數(shù)值范圍也直接確定了采用什么原理的分析儀來(lái)測(cè)試。
 
  3、允許采樣量
 
  針對(duì)安瓿瓶、泡罩包裝等藥品時(shí),會(huì)碰到采樣量極小。如果使用泵吸式分析儀,則會(huì)碰到兩種情況:①樣氣量不夠無(wú)法分析;②只能得到一個(gè)計(jì)算值,而非真實(shí)測(cè)量值。而熒光法原理可以在刺破的前提下進(jìn)行0 ml樣氣消耗量進(jìn)行分析。
 
  4、是否破壞檢測(cè)
 
  有些企業(yè)希望通過(guò)無(wú)損的檢測(cè)方式,此時(shí)通過(guò)熒光將感應(yīng)貼片置于容器內(nèi)壁即可。
 
  5、儀器吸到液體會(huì)怎么辦?
 
  小采樣量就意味著會(huì)不小心吸到液體。而電化學(xué)、氧化鋯傳感器一旦碰到液體就會(huì)*損壞。只有兩個(gè)辦法解決:
 
  ① 儀器自帶保護(hù)裝置。WITT所有分析儀均帶此功能
 
 ?、?使用熒光法傳感器。不但碰到液體沒(méi)問(wèn)題,而且還可以測(cè)量溶解氧。
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